【产品名称】一次性无菌医用氧气雾化面罩
【产品型号规格】 见产品单包装
【适用范围】 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。产品出厂无菌提供。
【主要结构】
主要由面罩 、 导管接头组成 、 可选配 雾化杯、咬嘴、弯管。
【产品性能】
1 . 雾化量:流量为 6L/min 的工作条件下,释雾量基本达到临床上雾化吸入药物治疗的要求雾化量,应≧ 0. 25m L /min 。
2. 等效体积粒径分布:雾化器产生的雾粒直径分布:直径 l μ m ~ 5 μ m 的雾粒所占比例大于 60% 。
3 .产品应无菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
【使用说明】
拆开包装,取出产品,把雾化杯、导管接头连接好。
2 . 将雾化杯中间顶连芯旋转拆开,遵医嘱加入相应药液(加入药夜不得超过杯身最大刻度线),再将顶连芯安装回去 . 顶连芯安装进去时底部不能撞到雾化杯中间小孔,否则可能会影响雾化效果。
3 . 将导管接头一端接入气源,按照需求将面罩罩于口鼻或咬嘴含入口中,打开气源,缓慢的吸气呼气,重复此步骤直至药液雾化完毕。
4 . 雾化结束后,关掉气源,将接气源一端的导管接头拔掉,整理好雾化装置妥善处理。
【禁忌症】
1、 不适用雾化吸入治疗者禁用。
2、对PVC材质过敏者慎用。
【注意事项、警示及提示性内容】
▼ 本品为一次性使用,用后作为医疗器械销毁,本品为灭菌包装,包装破损禁止使用。
▼雾化时应遵循医嘱使用经临床研究认可的推荐雾化药物。
▼本品应在医务人员或在医务人员指导下购买和使用;存放或使用时防止婴幼儿、精神疾病患者触及;勿在药液杯中存有药液时放置或携带。
▼本品的适用人群为需要雾化吸入治疗的成人和儿童。儿童使用时,应确保有医务人员或监护人在场。
▼ 使用前应仔细阅读说明书,并确保在有效期内使用。
▼应根据患者的实际情况选择合适的型号规格。
▼此产品不可用高温或高压消毒。
▼产品使用后的处理方式:依医疗器械废弃物处理。
▼本产品PVC材质(面罩、导管接头)符合欧盟环保标准(不含邻苯二甲酸盐,即不含6P),符合医用级USP5级(含)以上。
▼使用建议气压在60kPa-130kPa,气体流量6L/min-12L/min。
【储存、运输条件】
本产品包装后应储存在温度为 0 ~ 55 ℃,相对湿度不超过 80% ,且无腐蚀性气体,干燥通风良好,清洁的室内。 运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。
【生产日期】见产品单包装
【使用期限】灭菌之日起三年
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